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보도자료
(주)세포바이오『세포처리시설신고 』 허가 취득
2023.07.07
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안녕하세요. 세포바이오 입니다.
당사는 2023년 7월 4일자로 식품의약품안전처로부터 세포처리시설신고 허가가 완료되어 세포처리 업무가
가능하게 되었습니다.
현재 첨단바이오의약품과 세포, 유전자치료제의 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품
안전 및 지원에 관한 법률’이 정한 ‘세포 처리 시설 허가’, ‘첨단바이오의약품 제조업’, ‘인체 세포 등 관리업’을
취득하여야 합니다.
당사는 2021년 8월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한데 이어 인체세포등 관리업 허가, 세포처리 시설
허가 등 우수한 GMP규제의 요건을 모두 갖추게 되었습니다.
세포바이오는 세포치료제 개발 및 임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산 및 공급할 수 있게 되었음을
알려드리며 앞으로도 고품질 의약품 생산을 위한 GMP 시스템 구축을 위해 가시적 성과를 이어나가겠습니다.
감사합니다.
